Набор реагентов для определения содержания пролактина в сыворотке или плазме крови человек

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13232

Дата государственной регистрации

19.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения содержания пролактина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ПРОЛАКТИН-НБ) по ТУ 9398-017-40310348-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):? моноклональные антитела к пролактину, меченные 125I;? пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину;? 7 калибровочных проб на основе фетальной телячей сыворотки c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества пролактина ? 0; 1,5; 4,5; 9,0; 27; 54 и 200 нг/мл;? промывочный раствор, концентрат;? контрольная сыворотка (КС);

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "Нуклидбиомед"

Место нахождения организации-заявителя

115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24

Юридический адрес организации-заявителя

115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "Нуклидбиомед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение