Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/02953 |
Дата государственной регистрации | 14.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2016в составе:Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;Реагент 2: раствор с феррозином;Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.в следующих комплектациях:1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);Реагент 2: 1 флакон (20 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);Реагент 2: 1 флакон (100 мл);Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).3) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);Реагент 2: 1 флакон (20 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).5) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).6) Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл);Реагент 2: 1 флакон (10 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)7) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);Реагент 2: 1 флакон (90 мл);Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).8) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).9) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл)Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл)Калибратор: 2 флакона (3,0 мл).10) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).11) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).12) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).17) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).18) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).19) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).20) Реагент 1:10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).22) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл).23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл). |
Наименование организации – заявителя | АО "ДИАКОН-ДС" |
Место нахождения организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
Юридический адрес организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "ДИАКОН-ДС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, г. Пущино, Московской области, ул. Грузовая, д. 1а |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |