Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДиаС) по ТУ 93

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11408

Дата государственной регистрации

21.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДиаС) по ТУ 9398-116-48813770- 2015в составе:Реагент 1: буферный раствор, рН 4,5; Реагент 2: раствор, содержащий ферен;Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л,в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);Реагент 2: 1 флакон (20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).14) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).15) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).16) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);Реагент 2: 1 флакон (20 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).17) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).18) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).19) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл);Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).20) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).21) Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл);Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).22) Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл);Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл);Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).23) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);Реагент 2: 1 флакон (60 мл);Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).24) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);Реагент 2: 1 канистра (2500 мл);Калибратор: 1 флакон (500 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение