Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/418 |
Дата государственной регистрации | 21.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител ("ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител (ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011 в составе:- планшеты 3-луночные с прилагаемыми этикетками ? 20 шт; - раствор 1 ? Сенсибилизирующий ? 1 фл. 15 мл;- раствор 2 ? Агглютинирующий ? 1 фл. 4,0 мл;- раствор 3 ? Ресуспендирующий ? 1 фл. 4,0 мл;- контрольный раствор «+К» ? 1 фл. 1,5 мл (Положительный контроль); - флакон для отрицательного контроля «?К» ? 1 шт;- палочки для перемешивания ? 40 шт;- пипетка одноразовая ? 20 шт;- инструкция по применению. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ГЕМАТОЛОГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ГЕМАТОЛОГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |