Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) (в цел

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4087

Дата государственной регистрации

11.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах)(для "in vitro" диагностики)в составе:1. Тест-кассета (40 шт.).2. Одноразовые пипетки (40 шт.).3. Буфер (2 шт.).4. Инструкция по применению (1 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "РОТАНА"

Место нахождения организации-заявителя

117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Юридический адрес организации-заявителя

117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение