Набор реагентов для определения спор Bacillus anthracis в реакции латекс-агглютинации по Т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12159

Дата государственной регистрации

20.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения спор Bacillus anthracis в реакции латекс-агглютинации по ТУ 9398-112-78095326-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет стрипованный 96-ти луночный для латекс-агглютинации с U-образным профилем лунок - 1 шт.;- латекс сибиреязвенный с иммобилизованными МКА к спорам B. anthracis, лиофилизированный - 5 фл.;- взвесь убитой культуры сибиреязвенного микроба B. anthracis СТИ-1 в споровой форме жидкая - 1,0х109 спор/мл (положительный контроль) - 1 фл.;- боратный буфер - 1 фл. (0,77 г)

Наименование организации – заявителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение