Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита челове

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2524

Дата государственной регистрации

26.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга (ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ) по ТУ 9398-340-23548172-2012в составе:- иммуносорбент - полоски (стрипы) фторопластовой мембраны с иммобилизованными анти-генами ВИЧ и контрольными антигенами - 1 пробирка (24 шт.); - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 пробирка; - конъюгат - 2 флакона; - раствор для разведения сывороток (РС) - 2 флакона; - раствор для разведения конъюгата (РК) - 2 флакона; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - концентрат хромогенного субстрата (BCIP/NBT×100) - 1 флакон; - субстратный раствор (СР) - 2 флакона. Принадлежности: - кюветы для иммунного блоттинга - 3 шт.; - пленка для заклеивания кювет - 3 шт.; - пинцет - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение