Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного б

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2888

Дата государственной регистрации

23.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного блоттинга (Treponema pallidum-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-501-23548172-2014Состав: - иммуносорбент - полоски нитроцеллюлозной мембраны с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Т. pallidum и моноклональными антителами к IgG человека - 1 пробирка; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон; - конъюгат, лиофилизированный - 3 флакона или концентрат - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток и конъюгата (РРСК) - 2 флакона; - хромоген - 1 флакон; - 10-кратный концентрат трис-солевого буферного раствора с твином (ТСБ-Тx10) - 2 флакона; - субстратный раствор (CP) - 1 флакон. Принадлежности: - кюветы для иммуноблоттинга - 3 шт. - пинцет - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение