Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07095

Дата государственной регистрации

31.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для постановки серологических тестов in vitro в клинико-диагностических лабораториях:1. «ASLO-DAC» для определения антистрептолизина-О методом латекс агглютинации; 2. «CRP-Latex» для определения С-реактивного белка методом латекс агглютинации; 3. «IM-DAC» для определения инфекционного мононуклеоза методом латекс агглютинации; 4. «PregnaTex-DAC» для выявления беременности методом латекс агглютинации; 5. «RefaTex-conf» для определения ревматоидного фактора c подтверждающим тестом методом латекс агглютинации; 6. «RefaTex-DAC» для определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации; 7. «RevmoScreen-DAC» для определения ревматоидного фактора, С-реактивного белка и антистрептолизина-О методом латекс агглютинации; 8. «RefaTexСombi-DAC» для комплексного определения ревматоидного фактора методом латекс агглютинации; 9. «SLE-DAC» для выявления системной красной волчанки методом латекс агглютинации;10. «Waaler-Rose-DAC» для определения ревматоидного фактора методом агглютинации Waaler-Rose; 11. «D-dimer-DAC» для определения Д-димера методом латекс агглютинации.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕТСТОМ-1"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, , Россия, 117333, г. Москва, ул. Вавилова, д.48, кв. правления 102

Юридический адрес организации-заявителя

117333, Россия, Россия, 117333, г. Москва, ул. Вавилова, д.48, кв. правления 102

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДАК-СпектроМед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

~

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Молдова, Ближнее зарубежье, ?DAC-SpectroMed?, S.R.L., Republic Moldova, Kishinev, G.Asaki's street, 64/1, аp. 123

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение