Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовмес

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11498

Дата государственной регистрации

26.08.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации1. HISTO SPOT A 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А. 2. HISTO SPOT B 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В. 3. HISTO SPOT С 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С. 4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D. 5. HISTO SPOT DQB1 4D - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1. 6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования. 7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия. 8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере. 9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение. 10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение. 11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение. 12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение. 13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение. 14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение. 15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест. 16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов. 17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов. 18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия.

Наименование организации – заявителя

ЗАО Закрытое акционерное общество "Северо-Западная медицинская база"

Место нахождения организации-заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект Петроградской стороны, д. 77, лит. А, пом. 8Н кв. 2

Юридический адрес организации-заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 77, лит. А, пом. 8Н (кв. 2)

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БЭГ Хелс Кеа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. BAG Health Care GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany.2. BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение