Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутаци

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2635

Дата государственной регистрации

05.05.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012Состав:1. Буфер для ПЦР 2х.2. ДНК-полимераза.3. Деионизированная вода.4. Смесь праймеров JAK2 V617F 10x.5. Зонд для анализа мутаций JAK2 V617F 10х.6. Зонд для анализа нормы JAK2 10x.7. Положительный контроль V617F (ДНК, несущая мутацию JAK2 V617F), десятикратные разведения: "104/5", "105/5", "106/5".8. Положительный контроль норма (ДНК без мутаций в гене JAK2), десятикратные разведения: "104/5", "105/5", "106/5".

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ГеноТехнология"

Место нахождения организации-заявителя

117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104

Юридический адрес организации-заявителя

127247, Россия, г. Москва, ул. Восьмисотлетия Москвы, д. 11, корп. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "ГеноТехнология"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127247, Россия, г. Москва, ул. Восьмисотлетия Москвы, д. 11, корп. 6

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 104

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение