Набор реагентов для серологической диагностики инфекционных заболеваний с помощью многопар

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06488

Дата государственной регистрации

21.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для серологической диагностики инфекционных заболеваний с помощью многопараметрового автоматического фотометра CHORUS с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG), упаковка 36 тестов (вид 255760). 2. Авидность IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 323300). 3. IgM к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgM), упаковка 36 тестов (вид 255190). 4. IgA к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgA), упаковка 36 тестов (вид 255340). 5. IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG), упаковка 36 тестов (вид 323190). 6. Авидность IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 323180). 7. IgМ к RUBELLA (RUBELLA IgM), упаковка 36 тестов (вид 213660). 8. Комплементфиксирующие антитела к Сhlamydia (CHLAMYDIA), упаковка 12 тестов (вид 196470). 9. IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG), упаковка 36 тестов (вид 217520). 10. Авидность IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 217510). 11. IgM к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgM), упаковка 36 тестов (вид 217570). 12. Антитела к CYTOMEGALOVIRUS, скрининговый тест (CMV SCREEN), упаковка 36 тестов (217860). Принадлежности: 1. Контрольная сыворотка CHLAMYDIA (CHLAMYDIA CONTROL SERUM), упаковка 0,5 мл.

Наименование организации – заявителя

ООО "КДЛ"

Место нахождения организации-заявителя

127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173

Юридический адрес организации-заявителя

127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕСЕ С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via Andrea Solari, 19, 20144 Milano, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via Andrea Solari, 19, 20144 Milano, Italy

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via delle Rose 10, I-53035 Monteriggioni (SI), Italy.2. DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via del Pozzo 5, I-53035 Monteriggioni (SI), Italy.3. DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Strada Dei Laghi 39 - Loc. Rigoni, I-53035 Monteriggioni (SI), Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение