Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы чел

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6483

Дата государственной регистрации

17.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека "careHPV Test Kit"В составе:I. Комплект № 1 в составе:1. Щетка careBrush для забора клинического образца 100 шт. в индивидуальной упаковке, по 50 шт. в коробке, 2 коробки.II. Комплект № 2 в составе:1. Среда care HPV Collection Medium для хранения и пробоподготовки клинического образца, 1 мл - 100 пробирок типа Эппендорф со средой, по 50 шт. в коробке, 2 коробки. III. Комплект № 3 в составе:1. Микропланшет - 1 шт.2. Отрицательный калибратор,0.5 мл - 1 флакон.3. Положительный калибратор, 0.5 мл - 1 флакон.4. Реагент 1 (пурпурная этикетка), 3 мл - 1 флакон.5. Индикаторный краситель, 0.35 мл- 1 флакон.6. Реагент 2 (желтая этикетка)- 1 флакон.7. Реагент 3 (коричневая этикетка) - 1 флакон.8. Реагент 4 (красная этикетка) - 1 флакон.9. Реагент 5 (синяя этикетка), 250 мл - 1 флакон.10. Реагент 6 (зеленая этикетка) - 1 флакон.11. Растворитель для реагента 2 (желтая этикетка), 4.5 мл - 1 флакон.12. Растворитель для реагента 3 (коричневая этикетка), 3 мл - 1 флакон.13. Растворитель для реагента 4 (красная этикетка), 5 мл - 1 флакон.14. Растворитель для реагента 6 (зеленая этикетка), 5 мл - 1 флакон.15. Наконечник для реагента 5 - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Кайджен РУС"

Место нахождения организации-заявителя

105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КАЙДЖЕН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. QIAGEN Sciences LLC, 19300 Germantown Road, Germantown, MD, 20874, USA.2. QIAGEN (Shenzhen) Co., Ltd., 6, 7F, R3-B, High-Tech Industrial Park, Nanshan Area, 518057, Shenzhen, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение