Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухи

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07088

Дата государственной регистрации

17.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009Состав:- реакционный буфер;- дипептид; - медный концентрат; - калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови человека с известным содержанием фенилаланина; - контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови человека с известным содержанием фенилаланина; - планшеты 96-луночные непрозрачные белые или прозрачные бесцветные (10 шт).

Наименование организации – заявителя

ООО "МедРег Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, Серпуховский район, Серпухов, ш.Московское, д.49

Юридический адрес организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, Серпуховский район, Серпухов, ш.Московское, д.49

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ИММУНОСКРИН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125424, Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение