Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5938

Дата государственной регистрации

10.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ГАЛАКТОЗА-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-053-49941990-2015Состав 1 (набор для 192 определений):1.Планшет - 2 шт.2.Калибровочные пробы - 1 пакет.3.Контрольные пробы - 1 пакет.4.Цинк-сульфатный реагент - 1 флакон (объёмом 10 мл).5.Стоп-реагент - 1 флакон (объёмом 50 мл).6.Буфер-восстановитель - 1 флакон (объёмом 50 мл).7.Галактозо-оксидазный реагент - 2 флакона (объёмом 6,0 мл).8.Флуорогенный субстрат - 2 флакона (объёмом 3,0 мл).Состав 2 (набор для 960 определений):1.Планшет - 10 шт.2.Калибровочные пробы - 1 пакет.3.Контрольные пробы - 1 пакет.4.Цинк-сульфатный реагент - 1 флакон (объёмом 30 мл).5.Стоп-реагент - 1 флакон (объёмом 240 мл).6.Буфер-восстановитель - 1 флакон (объёмом 240 мл).7.Галактозо-оксидазный реагент - 10 флаконов (объёмом 6,0 мл).8.Флуорогенный субстрат - 10 флаконов (объёмом 3,0 мл).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИММУНОСКРИН"

Место нахождения организации-заявителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 73

Юридический адрес организации-заявителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ИММУНОСКРИН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 73

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, корп. 1

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ИММУНОСКРИН", Россия, 125424, Москва, Волоколамское ш., д. 75, корп. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение