Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12303 |
Дата государственной регистрации | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):1.Анти-А моноклональный, клон DMD-AM.2.Анти-В моноклональный IgM, клон DMD-BM. 3.Анти-D моноклональный IgM, клон HM-DMA1.4.Анти-С моноклональный IgM, клон HG-58.5.Анти-с моноклональный IgM, клон SUP.6.Анти-Е моноклональный IgM, клон HM-EM1.7.Анти-е моноклональный IgM, клон HM-eM1.8.Анти-CW моноклональный IgM, клон HM-CWM.9.Анти-K (KEL1) моноклональный IgM, клон SUPRIM.10.Анти-k (KEL2) моноклональный IgG, клон HM-K2B611.Анти-M моноклональный мышиный, клон FIR-7.12.Анти-N моноклональный мышиный, клон LKB-25. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Гемостандарт" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Гемостандарт" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ГЕМОСТАНДАРТ", Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский пр., д. 4А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |