Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов Н5, Н7, Н9) вирусов гриппа А (Infl

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1720

Дата государственной регистрации

03.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов Н5, Н7, Н9) вирусов гриппа А (Influenza virus A) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus A-тип-Н5, Н7, Н9-FL" по ТУ 9398-223-01897593-2013формы комплектации:1. Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл.).2. Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F.3. Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

Наименование организации – заявителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3А.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение