Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мульти

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/722

Дата государственной регистрации

04.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Francisella tularensis - подвид - РГФ) по ТУ 9398-043-01898109-2012I. Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Francisella tularensis ? подвид ? РГФ) составе:1.ПЦР-смесь-1 - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь четырех праймеров («Синтол», Россия), каждый в концентрации 8 пмоль; двух зондов («Синтол», Россия) в концентрации 4 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) ? дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ («СибЭнзим», Россия), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азида («Sigma», США, или аналогичный) ? 0,031 %.2.ПЦР-смесь-2 - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl ? 167,5 ммоль, pH 8.8 при 25 °C («СибЭнзим», Россия); аммония сульфат («СибЭнзим», Россия) ? 41,5 ммоль; магния хлорид («СибЭнзим», Россия) ? 5,0 ммоль; Тween-20 («СибЭнзим», Россия) ? 0,025 %.3.Hot Start Taq ДНК-полимераза - прозрачная бесцветная жидкость («СибЭнзим», Россия) ? 5 ед/мкл.4.ТЕ-буфер ? прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl («Amresco», США) ? 10 ммоль; Na2-ЭДТА («Amresco», США)? 1 ммоль.5.Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis «1670с» (ПКО ДНК F. tularensis «1670с») - прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis tularensis в концентрации 1 нг/мл (ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора).6.Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis «ISFtu2» (ПКО ДНК F. tularensis «ISFtu2») - прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis holarctica в концентрации 1 нг/мл (ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора).

Наименование организации – заявителя

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)

Место нахождения организации-заявителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Юридический адрес организации-заявителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение