Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10031 |
Дата государственной регистрации | 15.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазыварианты исполнения в зависимости от количества тестов: 1. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (250 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (250 tests). 2. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (500 тестов) - NovoLink Polymer Detection System (500 tests). 3. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer Detection System (1250 tests). 4. Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы (50 тестов) - NovoLink Min Polymer Detection System (50 tests). |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиоЛайн" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |