Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3) по Т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5873

Дата государственной регистрации

26.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3) по ТУ 9398-590-23548172-2016в следующих вариантах исполнения:I. Вариант 6x16, в составе:1. Лизирующий раствор - 6 флаконов по 10 мл.2. Раствор для отмывки - 6 флаконов по 20 мл.3. Элюирующий раствор - 6 флаконов по 12 мл.4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл.5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона.6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл).7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл.Принадлежности:1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт.II. Вариант 2x48, в составе:1. Лизирующий раствор - 2 флакона по 30 мл.2. Раствор для отмывки - 2 флакона по 65 мл.3. Элюирующий раствор - 2 флакона по 40 мл.4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл.5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона.6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл).7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл.Принадлежности:1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение