Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11510 |
Дата государственной регистрации | 03.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit1. Картриджи с реагентами (Reagent catridges), 96 шт.: - ячейка 1 - пустая (empty); - ячейка 2 - элюентный буфер (Elution buffer), 500 мкл; - ячейка 3 - вода (water), 2500 мкл; - ячейка 4 - вода (water), 2500 мкл; - ячейка 5 - этанол с концентрацией 70% (70% Ethanol), 1200 мкл; - ячейка 6 - захватывающий буфер (Capture buffer), 300 мкл; - ячейка 7 - раствор с магнитными частицами (Magnetic bead solution), 200 мкл; - ячейка 8, 9, 10 - пустые (empty); - ячейка 11 - этанол с концентрацией 96% (96% Ethanol), 800 мкл; - ячейка 12 - лизирующий буфер (Lysis buffer), 350 мкл. 2. Одноразовые наконечники (Disposable tips), 96 шт. 3. Одноразовые помпы (Disposable pumps), 98 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиоЛайн" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хайн Лайфсайенс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany.2. DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Avenue, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |