Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1423 |
Дата государственной регистрации | 25.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013в составе:Комплект реагентов для выделения НК- лизирующий раствор - 8 фл.;- осадитель НК - 4 фл.;- раствор для отмывки № 1 - 4 фл.;- раствор для отмывки № 2 - 4 фл.;- элюирующий раствор - 12 фл.;- сорбент (суспензия магнитньк частиц) - 1 фл.;Комплект контрольных образцов- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл.;- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 фл.;- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 фл; Принадлежности:Пластиковые крышки для флаконов с контрольными образцами - 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |