Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6140

Дата государственной регистрации

23.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398-002-97638376-2015варианты исполнения:I. «ДНК-Плазма-М-50» на 50 выделений в составе:1. Буфер для связывания ДНК - 1 флакон (90 мл).2. Протеиназа К - 1 флакон (50 мг).3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (2,5 мл).4. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (1,2 мл).5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (30 мл).6. Раствор для промывки № 2 - 1 флакон (15 мл).7. Элюент - 1 флакон (5,0 мл).II. «ДНК-Плазма-М-100» на 100 выделений в составе:1. Буфер для связывания ДНК - 2 флакона (по 90 мл).2. Протеиназа К - 1 флакон (100 мг).3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (5,0 мл).4. Магнитные частицы, МЧ - 2 пробирки (по 1,2 мл).5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (60 мл).6. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 15 мл).7. Элюент - 1 флакон (10 мл).III. Комплект поставки:1. Набор реагентов «ДНК-Плазма-М» - 1 шт.2. Инструкция по применению - 1 шт.3. Паспорт качества - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ТестГен"

Место нахождения организации-заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ТестГен"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение