Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ) по ТУ 9398-088-46482062-2016В

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5753

Дата государственной регистрации

22.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ) по ТУ 9398-088-46482062-2016Варианты исполнения:I. ПРОБА-МЧ-НК, фасовка для ручного дозирования (фасовка N), в составе:1. Лизирующий раствор - 1 флакон.2. Сорбент - 1 пробирка.3. Связывающий раствор - 1 флакон.4. Промывочный раствор - 3 флакона.5. Элюирующий раствор - 1 флакон.6. Магнитные пестики - 3 блистера.II. ПРОБА-МЧ-НК, фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А), в составе:1. Картридж с реагентами - 2 шт.2. Магнитные пестики - 2 блистера.III. ПРОБА-МЧ-РАПИД, фасовка для ручного дозирования (фасовка N), в составе:1. Лизирующий раствор - 1 флакон.2. Сорбент - 1 флакон.3. Промывочный раствор - 1 флакон.4. Элюирующий раствор - 1 флакон.5. Магнитные пестики - 3 блистера.IV. ПРОБА-МЧ-РАПИД, фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А), в составе:1. Картридж с реагентами - 1 шт.2. Магнитные пестики - 2 блистера.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-заявителя

142281, Россия, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДНК-Технология ТС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение