Набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости ч

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/06189

Дата государственной регистрации

13.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Геноскрин HLA B*5701-FL» по ТУ 9398-099-01897593-2009Формы комплектации: Форма 1: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 2: комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT.

Наименование организации – заявителя

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение