Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммунофер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/00330

Дата государственной регистрации

23.01.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа "ИФА-Мико-пневмо-IgM" по ТУ 9388-021-70423725-2006- иммуносорбент;- отрицательная контрольная сыворотка (К-);- положительная контрольная сыворотка (К+);- контрольная сыворотка уровня "среза"(Кпор);- блокирующий раствор (БР);- конъюгат;- раствор индикаторный (РИ);- концентрат (25х) отмывающего раствора, содержащий детергент,(ОР)к;- раствор для разведения образцов (РРО);- стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение