Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlich

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13029

Дата государственной регистрации

07.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) пo ТУ 9398-306-23548172-2011в двух вариантах комплектации:Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов, включая контрольные образцы:- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 6 стрипов по 8 пробирок;- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).Принадлежности:- стрипированные крышки - 6 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1 лист.Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов, включая контрольные образцы:- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на определений;- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2,0 мл);- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение