Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в ре

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6258

Дата государственной регистрации

20.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Babesia species) по ТУ 9398-605-23548172-2016варианты исполнения:I. Комплект 1:1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка.3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.4. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.5. Инструкция по применению.6. Паспорт.Принадлежности:1. Оптическая плёнка - 1 лист.II. Комплект 2:1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка.3. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений.4. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.5. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.6. Инструкция по применению.7. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

ОКП/ОКПД2

21.10.60.196

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение