Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/02417 |
Дата государственной регистрации | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Bacillus anthracis-FRT» по ТУ 9398-001-01897593-2007 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Формат FRT.Форма 1 включает комплект реагентов «ДНК-сорб-В» вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT;Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. |
Наименование организации – заявителя | ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |