Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в клиническом материале методом по

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14206

Дата государственной регистрации

26.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) c гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиПрайм Gardnerella vaginalis" по ТУ 9398-027-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов выпускается в 2 форматах.Формат FEPНабор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл). Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл).Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-1000 (пробирки 0,5 мл).Формат FRTНабор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F.Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-1000 F.

Наименование организации – заявителя

ООО "НекстБио"

Место нахождения организации-заявителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НекстБио"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "НекстБио", 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение