Набор реагентов для выявления ДНК-маркеров генов синдрома поликистозных яичников методом п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13924

Дата государственной регистрации

25.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК-маркеров генов синдрома поликистозных яичников методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-СПКЯ) по ТУ 9398-016-17078992-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект № 1 для выделения ДНК из цельной крови: - B-лизирующий раствор (В-1);- промывающий раствор (2);- преципитирующий раствор (В-3);- элюирующий буфер (Т).Комплект № 2 для амплификации ДНК: - раствор MgCl2 (0);- ПЦР-буфер (4);- смесь праймеров А и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5А);- смесь праймеров В и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5B);- смесь праймеров III и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5III);- смесь праймеров IV и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5IV);- смесь праймеров V и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5V)- масло минеральное (6);- парафин для ПЦР (7);- положительный контрольный образец 8К+A - ДНК человека;- положительный контрольный образец 8К+В - ДНК человека; - положительный контрольный образец 8К+III - ДНК человека;- положительный контрольный образец 8К+IV - ДНК человека;- положительный контрольный образец 8К+V - ДНК человека;- отрицательный контрольный образец 13К- дистиллированная вода;- Taq-полимераза (9).Комплект № 3 для детекции продуктов амплификации: - сухая смесь для приготовления электрофорезного буфера (10);- агароза (11);- водный раствор этидия бромида (12).

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"

Место нахождения организации-заявителя

115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение