Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13150

Дата государственной регистрации

25.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC) по ТУ 9398-323-23548172-2011в составе:Комплект реагентов для обработки клинических проб и выделения ДНК: - раствор для обработки мокроты - 4 флакона; - лизирующий раствор - 8 флаконов; - осадитель НК - 4 флакона; - раствор для отмывки № 1 - 4 флакона; - раствор для отмывки № 2 - 4 флакона; - элюирующий раствор - 4 флакона; - сорбент - 1 флакон. Комплект контрольных образцов: - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон; - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона; - внутренний контрольный образец, (ВКО) - 2 флакона. Комплект реагентов для проведения ПЦР: - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение