Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3613 |
Дата государственной регистрации | 28.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции "АмплигенГисто-ЭФ" по ТУ 9398-009-01898084-20131. ПЦР-смесь №1 (праймеры HcMs8s-Ms8as3, дНТФ) - расфасованой под воск - 50 пробирок.2. ПЦР-смесь №2 - содержащей ПЦР-буфер с ДНК-полимеразой - 1 пробирка. 3. ПКО (ДНК H.capsulatum var. capsulatum 6650) - положительный контрольный образец - 1 пробирка.4. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка. 5. Минеральное масло для ПЦР - 2 пробирки. 6. Паспорт. 7. Инструкция по применению. |
Наименование организации – заявителя | ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
Место нахождения организации-заявителя | 400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |