Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 тип

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11716

Дата государственной регистрации

07.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 9398-260-23548172-2010в следующих исполнениях:Комплект 1:- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 12 стрипов по 8 пробирок;- оптическая пленка - 3 листа.Комплект 2:- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок, каждая на 10 определений;- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).Принадлежности:- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение