Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma Urealyticum

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/04072

Дата государственной регистрации

22.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma Urealyticum - Ureaplasma Parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008Комплект реагентов для выделения ДНК ("Проба-ГС"), включающий: - лизирующий раствор - 1 флакон (15 мл); - сорбент - 2 пробирки (по 1,0 мл); - промывочный раствор №1 - 1 флакон (20 мл); - промывочный раствор №2 - 1 флакон (20 мл); - промывочный раствор №3 - 1 флакон (20 мл); - элюирующий раствор - 1 флакон (10 мл); Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД), включающий: - реактив "Проба-Рапид" - 100 пробирок (по 500 мкл); Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл); Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл); Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы парвум, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл); Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза, включающий: - смесь для электрофореза - 1 пакет (16,9 г); - агарозный гель - 5 пластин.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-заявителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20. 2. ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение