Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14103

Дата государственной регистрации

23.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ) по ТУ 9398-361-23548172-2012в составе:Комплект реагентов для выделения НК (только в форме 1 набора): - концентрирующий раствор - 4 флакона; - лизирующий раствор № 1 - 4 флакона; - лизирующий раствор № 2 - 4 флакона; - осадитель НК - 4 флакона; - раствор для отмывки № 1 - 4 флакона; - раствор для отмывки № 2 - 4 флакона; - элюирующий раствор - 4 флакона; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона; Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора): - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. Принадлежности: - завинчивающиеся крышки для флаконов - 3 шт. (форма 1) или 1 шт. (форма 2).

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение