Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1258

Дата государственной регистрации

22.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2012Комплектность: 1. Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса ветряной оспы с флуоресцентной детекцией по конечной точке: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец «К+» - 1 пробирка (150 мкл). 2. Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса ветряной оспы с детекцией в режиме реального времени: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл) / 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец «К+» - 1 пробирка (150 мкл). 3. Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса ветряной оспы с детекцией методом электрофореза: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец «К+» - 1 пробирка (150 мкл).

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-заявителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20. 2. ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение