Набор реагентов для выявления ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, оспо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09002

Дата государственной регистрации

02.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины методом мультиплексной полимеразной цепной реакции «ВЕКТОР-МПЦР-ОСПА» по ТУ 9398-011-05664012-09в составе:Комплект I:- лизирующий раствор - 40,0 мл;- протеиназа К - 2,0 мл; - фенол водонасыщенный - 40 мл;- раствор ацетата калия (KAc) - 3,0 мл; - раствор РНК-носителя - 0,1 мл; - изопропиловый спирт - 80,0 мл;- 75% раствор этилового спирта - 80,0 мл;- вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз - 5 мл;- буферный раствор трис-ЭДТА (ТЕх1) - 40 мл.Комплект II:- Tag-ДНК-полимераза в буферном растворе - 0,1 мл;- реакционная смесь 1 - 2,5 мл;- реакционная смесь 2 - 1,9 мл;- положительный контрольный образец (К+) - 0,5 мл;- отрицательный контрольный образец (К-) (вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз) - 0,5 мл;- воск AmpliWaxPCRGems 50 -100 шт.Комплект III:- агароза;- 20-кратный концентрат буферного раствора трис-ацетат-ЭДТА (TAEх20) - 150,0 мл;- бромистый этидий - 1 % водный раствор - 0,2 мл;- раствор для нанесения образцов - 0,5 мл.

Наименование организации – заявителя

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение