Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого онкогенного риска ме

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/03845

Дата государственной регистрации

16.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции (ВПЧ-ГЕН-16/18) по ТУ 9398-008-46482062-2008- Комплект реагентов для выделения ДНК (Проба-ГС); - Комплект реагентов для выделения ДНК (Проба-Рапид); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК ВПЧ 16 (Форез); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК ВПЧ 18 (Форез); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК ВПЧ 16 (по конечной точке); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК ВПЧ 18 (по конечной точке); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК ВПЧ 16 (в режиме реального времени); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК ВПЧ 18 (в режиме реального времени); -Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-заявителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20. 2. ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение