Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1359

Дата государственной регистрации

23.01.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени "MULTI-FLU" по ТУ 9398-157-78095326-2012I. Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы и туляремии методом ПЦР в режиме реального времени "MULTI-FLU" по ТУ 9398-157-78095326-2012.II. Состав:1. Реакционная смесь, РC - 550 мкл × 4 пробирки.2. Фермент Taq ДНК-полимераза - 55 мкл × 1 пробирка.3. Положительный контрольный образец, ДНК Yersinia pestis, Bacillus anthracis иFrancisella tularensis ПКО - 100 мкл × 1 пробирка.4. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 200 мкл × 1 пробирка.

Наименование организации – заявителя

ФБУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и билтехнологии"

Место нахождения организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ

Юридический адрес организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и билтехнологии"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142279, Московская область, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение