Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13066 |
Дата государственной регистрации | 07.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимерной цепной реакции по ТУ 9398-004-01898084-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- ПЦР - смесь №1, раскапанная под воск 0,005 мл 50 микропробирок;- ПЦР - смесь №2 1,0 мл 1 микропробирка;- положительный контрольный образец (ДНК B.pseudomallei) - (К+) 0,3 мл 1 микропробирка;- положительный контрольный образец (ДНК B.mallei) - (К+) 0,3 мл 1 микропробирка;- вода стерильная бидистиллированная - (К-) 1,0 мл 1 микропробирка;- масло минеральное 1,0 мл 2 микропробирки. |
Наименование организации – заявителя | ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора |
Место нахождения организации-заявителя | 400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 400131, г. Волгоград, ул.Голубинская, д. 7 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |