Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом ПЦР в реж

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6242

Дата государственной регистрации

12.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Пол плода) по ТУ 9398-089-46482062-2015в следующих вариантах исполнения:1. Фасовка S, стрипы:- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);- раствор Taq-пoлимepaзы - 2 пробирки (по 500 мкл);- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл);- крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка S, пробирки:- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (20 мкл);- раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мл);- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);- положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-заявителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДНК-Технология ТС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение