Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного компле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5772

Дата государственной регистрации

26.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Амплитуб-FQ-РВ) по ТУ 9398-003-46395995-2015в составе:1. Набор реагентов "Multi-FQ" для проведения предварительной амплификации в составе:- реакционная смесь в микропробирках, РС Multi -FQ - 100 пробирок;- положительный контрольный образец, ПКО-multi - 1 пробирка;- отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка;- раствор для разведения образцов, ddH2O - 4 пробирки.2. Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных микропробирках, PC-FQ - 96 cтрипов.3. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО1- FQ - 12 стрипов.4. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО2- FQ - 12 стрипов.В комплект поставки входят: набор реагентов "Aмплитyб-FQ-PB"; инструкция по применению; паспорт набора.

Наименование организации – заявителя

ООО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение