Набор реагентов для выявления генетических полиморфизмов в генах GSТТ1 и GSTM1 человека ме

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11259

Дата государственной регистрации

22.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления генетических полиморфизмов в генах GSТТ1 и GSTM1 человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® GSТТ1/GSTM1-EPh" по ТУ 9398-165-01897593-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):В 3 формах комплектации:Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл); Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R включает:ПЦР-смесь-1-R GSTT1/GSTM1/ALB (раскапана под воск);ПЦР-смесь-2 red;Минеральное масло для ПЦР;ПКО ДНК человека;ТЕ-буфер.К комплекту реагентов прилагается контрольный образец этапа экстракции:ОКО

Наименование организации – заявителя

ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение