Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ancylostoma duodenale и Necator america

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/747

Дата государственной регистрации

21.06.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ancylostoma duodenale и Necator americanus в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Анкилостомозы-FL» по ТУ 9398-209-01897593-2012Набор реагентов выпускается в 1 формате.Формат FEP/FRT.Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:- форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F;- форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

Наименование организации – заявителя

ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение