Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей кокцидиоидомикоза (Coccid

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1230

Дата государственной регистрации

26.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей кокцидиоидомикоза (Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii) методом полимеразной цепной реакции «Амплиген Кокси» по ТУ 9398-006-01898084-2012Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей кокцидиоидомикоза (Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii) методом полимеразной цепной реакции «Амплиген Кокси» по ТУ 9398-006-01898084-2012 в составе: ПЦР-смесь №1, раскапанная под воск, - 50 микропробирок объёмом 0,6 мл, ПЦР-смесь № 2, раскапанная под воск, - 50 микропробирок объёмом 0,6 мл, положительный контрольный образец - ПКО - ДНК C.posadasii 36 silveira - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, отрицательный контрольный образец - ОКО -1 пробирка объёмом 1,5 мл, ПЦР буфер №1- 1 пробирка объёмом 1,5 мл, ПЦР-буфер №2 (x10) - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, масло минеральное - 3 пробирки объёмом 1,5 мл, Taq-полимераза - 1 микропробирка объёмом 0,6 мл, инструкция по применению. Набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой.

Наименование организации – заявителя

ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"

Место нахождения организации-заявителя

400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

Юридический адрес организации-заявителя

400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение