Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12732

Дата государственной регистрации

10.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011В следующих формах комплектации:Форма 1: комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-Е" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.Форма 2: комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50, "РЕВЕРТА-Е" вариант 50, "ГТЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант генотип-200.Форма 3: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,5 мл).Форма 4: комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).

Наименование организации – заявителя

ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение