Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей бруцеллеза, сапа и мелиоидо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2697

Дата государственной регистрации

02.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей бруцеллеза, сапа и мелиоидоза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бру/Сап/Мелиоидоз-РВ) по ТУ 939816-017-46395995-20131.Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БСМ - 6 стрипов;2.Разбавитель, РБ - 1 пробирка;3.Положительный контрольный образец, ПКО-БСМ - 3 пробирки;4.Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка;5.Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В - 1 пробирка.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение