Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителя чумы методом полимеразной це

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2993

Дата государственной регистрации

21.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителя чумы методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Чума-РВ) по ТУ 9398-012-46395995-20131. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Чума - 6 стрипов. 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-Чума - 3 пробирки. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В - 1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов «ОМ-Скрин-Чума-РВ»; 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт набора.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127550, Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение