Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей холеры и брюшного тифа мето

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2865

Дата государственной регистрации

15.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей холеры и брюшного тифа методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Холера/БТ-РВ) по ТУ 939816-014-46395995-2013в составе:- Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Холера/БТ - 6 стрипов;- Разбавитель, РБ - 1 пробирка;- Положительный контрольный образец, ПКО-Холера/БТ - 3 пробирки;- Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка;- Внутренний положительный контроль выделения, ВРК-В - 1 пробирка.Комплектность:1.набор реагентов ОМ-Скрин-Холера/БТ-РВ;2.инструкция по применению;3.паспорт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение